代办广东省义齿生产许可证产品注册证100%通过费用低

    来源网站:shangluo.zhunkua.com   更新日期:2018-03-14 18:38:59  信息编号:253Z26213【举报删除

【准夸网】第八条 义齿生产企业生产和质量负责人应当具有医学、口腔修复工艺学或相关的专业,应当具备中专以上学历和生产管理经验。第九条 义齿生产企业应配备一定数量的与产品生产和质量管理相适应的专业管理人员及专业背景
第八条 义齿生产企业生产和质量负责人应当具有医学、口腔修复工艺学或相关的专业,应当具备中专以上学历和生产管理经验。 第九条 义齿生产企业应配备一定数量的与产品生产和质量管理相适应的专业管理人员及专业背景的技术人员,其中具有口腔修复工艺或相关专业大、中专学历专业的人员比例,不得低于20%,并应有2名以上(含2名)质量管理体系内部审核员。 第十条 从事义齿生产的操作人员必须经过岗前专门培训,直接接触产品的员工每年必须进行健康检查。 第十一条 义齿生产企业专职检验员应当具有医学或口腔修复工艺学专业中专以上学历或经广东省各市、县医疗器械行业协会专业培训,并具专职检验能力。 (一)      生产区: 1、应设立在工业用的建筑内(房地产权证登记的房屋用途为厂房)。对非工业用的建筑使用,必须满足以下条件: (1)由物业管理部门征得利益相关人全部同意后,出具同意供生产使用的证明;或建筑按照厂房规划设计建造(提供土地使用证和规划设计图纸复印件)。 (2)经消防主管部门出具的验收意见书,结论合格的证明; (3)所在地房屋主管部门同意改变使用功能的证明。 2、各生产区域尽可能单独或分区设置,其中石膏粉尘、喷砂粉尘、打磨抛光粉尘与相对洁净的工序(上瓷、充胶、检验、成品消毒区域)等相对独立。3、生产场所应设置于工业厂房内,使用面积不少于300平方米,其中广州深圳佛山东莞四个城市生产场所使用面积不少于500平方米。广州安思泰企业管理咨询有限公司
李先生
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